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CFDA發布創新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南

發布時間:2018-03-20 閱讀次數:1871次

為貫徹落實國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)及中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),鼓勵研究和創制新藥,加快創新藥藥學研發和審評技術指南標準體系的建立,提高研發和審評質量及效率,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《創新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南》,現予發布。

  特此通告。

  附件:創新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南

  食品藥品監管總局

  2018年3月9日


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